METHOD FOR PRODUCING TULAREMIC LIVE VACCINE LYOPHILIZATE

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to the technology of producing medical immunobiological preparations and a method of producing a lyophilizate of a live tularemic vaccine. That is ensured by mixing prepared in required concentration of F. tularensis 15 NIIEG strain and excipients at the following ratio of components (composition is given per 1 ml): F. tularensis cells of 15 NIIEG strain - 10±5 billion cells; trehalose - 0.034 g; reopolyglukine (dextran with average molecular weight 30,000-40,000) - 0.0075 g; chitosan - 0.0075 g, the produced mixture is poured 2 ml into bottles, frozen on the shelves of the sublimation drying plant to the temperature of full freezing minus 35-45 °C, holding it for 2-3 hours, performing sublimation drying at vacuum depth (0.1±0.01) mbar with a rate of shelf temperature increase of not more than 5 °C per hour to preparation temperature of 24-26 °C, holding it 1-2 hours, after which it is sealed under vacuum conditions.EFFECT: invention provides a lyophilizate of a live tularemic vaccine providing the required quality of the vaccine.1 cl, 1 tbl, 1 ex Изобретение относится к технологии производства медицинских иммунобиологических препаратов и касается способа получения лиофилизата живой туляремийной вакцины. Для этого смешивают подготовленные в необходимой концентрации клетки F. tularensis штамма 15 НИИЭГ и вспомогательные вещества при следующем соотношении компонентов (состав приведен на 1 мл): клетки F. tularensis штамма 15 НИИЭГ - 10±5 млрд клеток; трегалоза - 0,034 г; реополиглюкин (декстран со средней молекулярной массой 30000-40000) - 0,0075 г; хитозан - 0,0075 г, полученную смесь разливают по 2 мл во флаконы, замораживают на полках сублимационной сушильной установки до температуры полного замерзания минус 35-45°С, выдерживают при ней 2-3 ч, осуществляют сублимационное высушивание при глубине вакуума (0,1±0,01) мбар со скоростью повышения температуры полок не более 5°С в час до температуры препарата 24-26°С, выдерживают при ней 1-2 ч, после чего герметизируют в условиях вакуума. Изобретение обеспечивает получение лиофилизата живой туляремийной вакцины, обеспечивающее требуемое качество вакцины. 1 табл., 1 пр.