METHOD FOR QUANTITATIVE DETERMINATION OF GLYCINE IN BIOLOGICAL MEDICINAL PREPARATIONS BY HYDROPHILIC HIGH-PERFORMANCE LIQUID CHROMATOGRAPHY

FIELD: meeting human vital needs; physics.SUBSTANCE: invention refers to public health, in particular to quality control of biological medicinal preparations, and can be used for quantitative determination of glycine in biological medicinal preparations containing glycine as an auxiliary substance. Method for quantitative determination of glycine in biological medicinal preparations by hydrophilic high-performance liquid chromatography is characterized by using SeQuant ZIC-HILIC chromatographic column, spectrophotometric detector at wavelength of 210 nm, isocratic mode of elution with flow rate of mobile phase of 0.8 ml/min at temperature of thermostat of chromatographic column 30 °C and volume of sample 20 mcl, then calculating the results using a regression curve of the relative areas of the glycine peak from the concentration of glycine in standard solutions.EFFECT: simple and high specificity of the method for quantitative determination of glycine in biological medicinal preparations by hydrophilic high-performance liquid chromatography.3 cl, 5 dwg, 2 tbl Изобретение относится к области здравоохранения, в частности к контролю качества биологических лекарственных препаратов, и может быть использовано для количественного определения глицина в биологических лекарственных препаратах, содержащих глицин в качестве вспомогательного вещества. Способ количественного определения глицина в биологических лекарственных препаратах методом гидрофильной высокоэффективной жидкостной хроматографии характеризуется тем, что используют хроматографическую колонку SeQuant ZIC-HILIC, спектрофотометрический детектор при длине волны 210 нм, изократический режим элюирования со скоростью потока подвижной фазы 0,8 мл/мин при температуре термостата хроматографической колонки 30°С и объеме пробы 20 мкл, далее производят расчет результатов с использованием графика регрессионной зависимости относительных площадей пика глицина от концентрации глицина в стандартных растворах. Техническим результатом является упрощение и повышение специфичности способа количественное определение глицина в биологических лекарственных препаратах методом гидрофильной высокоэффективной жидкостной хроматографии. 2 з.п. ф-лы, 5 ил., 2 табл.