PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING ALPELISIB

FIELD: pharmaceuticals.SUBSTANCE: group of inventions relates to a dispersible tablet for treating or preventing a proliferative disease. Tablet contains 50 or 200 mg of 2-amide (S)-pyrrolidine-1,2-dicarboxylic acid of 1-({4-methyl-5-[2-(2,2,2-trifluoro-1,1-dimethylethyl)-pyridin-4-yl]-thiazol-2-yl}-amide) or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a disintegrator in amount of 1 % to 25 % by weight, binder from 1 % to 20 % by weight, lubricant from 1 % to 15 % by weight, additional pharmaceutically acceptable excipients excluding tricalcium phosphate, anhydrous dicalcium orthophosphate, dicalcium orthophosphate or sucralose dihydrate, where the tablet has hardness of 25 to 75 N or 120 to 180 N and decay time of 3 min or less. Also disclosed is a method for preparing a dispersible tablet and a method of treating or preventing a proliferative disease.EFFECT: group of inventions provides convenient and safe administration of the active compound in the form of a dispersible tablet.18 cl, 5 tbl, 3 ex Группа изобретений относится к диспергирующейся таблетке для лечения или предупреждения пролиферативного заболевания. Таблетка содержит 50 или 200 мг 2-амид (S)-пирролидин-1,2-дикарбоновой кислоты 1-({4-метил-5-[2-(2,2,2-трифтор-1,1-диметилэтил)-пиридин-4-ил]-тиазол-2-ил}-амида) или его фармацевтически приемлемой соли, разрыхлитель от 1% до 25 мас.%, связующее от 1% до 20 мас.%, смазывающее вещество от 1% до 15 мас.%, дополнительные фармацевтически приемлемые эксципиенты за исключением трикальцийфосфата, безводного дикальцийортофосфата, дигидрата дикальцийортофосфата или сукралозы, где таблетка обладает твердостью от 25 до 75 Н или от 120 до 180 Н и временем распада 3 мин или менее. Также раскрыты способ получения диспергирующейся таблетки и способ лечения или предупреждения пролиферативного заболевания. Группа изобретений обеспечивает удобное и безопасное введение активного соединения в виде диспергирующейся таблетки. 4 н. и 14 з.п. ф-лы, 5 табл., 3 пр.