DASATINIB SALTS IN CRYSTALLINE FORM

FIELD: chemistry.SUBSTANCE: invention relates to a crystalline dasatinib salt containing a cation of a compound of formula 1, also known as dasatinib, and an anion of saccharin. Crystalline salt of the invention is obtained by carrying out the following steps: a) providing a compound of formula 1, also known as dasatinib, in a suitable solvent or mixture of solvents selected from the group consisting of C1-C4 alcohols, water or mixtures thereof; b) adding saccharin to the mixture from step a); d) crystallisation; f) isolation of the obtained precipitate. Process further comprises step c) of evaporating the composition obtained in step b), and step e) of evaporating to dryness or balancing the suspension obtained in step d). Crystalline salt of dasatinib with saccharin is used in a process for purifying dasatinib, which is a compound of formula 1..EFFECT: crystalline salt of dasatinib with saccharin is intended to be used as an active substance for the manufacture of a pharmaceutical composition having properties of a tyrosine kinase inhibitor of the BCR/ABL and Src family, and cancer treatment, the cancer being chronic myelogenous leukemia and/or acute lymphoblastic leukemia complicated by the Philadelphia chromosome.17 cl, 5 dwg, 4 tbl, 5 ex Изобретение относится к кристаллической соли дасатиниба, содержащей катион соединения формулы 1, известного также как дасатиниб, и анион сахарина. Кристаллическую соль по изобретению получают путем осуществления следующих стадий: а) предоставление соединения формулы 1, также известного как дасатиниб, в подходящем растворителе или смеси растворителей, выбранном(ых) из группы, состоящей из С1-С4 спиртов, воды или их смесей; b) добавление сахарина в смесь со стадии а); d) кристаллизация; f) выделение полученного осадка. Способ дополнительно включает стадию с) упаривания композиции, полученной на стадии b), и стадию е) упаривания досуха или уравновешивания суспензии, полученной на стадии d). Кристаллическую соль дасатиниба с сахарином используют в способе очистки дасатиниба, представляющего собой соединение формулы 1. Кристаллическая соль дасатиниба с сахарином предназначена для применения в качестве активного вещества для изготовления фармацевтической композиции, обладающей свойствами ингибитора тирозинкиназ семейства BCR/ABL и Src, и лечения рака, причем рак представляет собой хроническую миелогенную лейкемию и/или острый лимфобластной лейкоз, осложненный филадельфийской хромосомой. 6 н. и 11 з.п. ф-лы, 5 ил., 4 табл.,