MULTI-PARAMETER DIAGNOSTIC TEST SYSTEM INTENDED FOR DETECTING AND MONITORING THERAPY OF BREAST CANCER AND OVARIAN CANCER, AND ANALYSIS PROCEDURE USING SAID METHOD

FIELD: biochemistry.SUBSTANCE: invention relates to biochemistry, biotechnology and medicine, in particular, to analytical biochemistry, immunochemical analysis and diagnostic agents for oncology, and concerns a multi-parameter diagnostic test system that is intended for detecting and monitoring therapy of breast cancer and ovarian cancer. System is a kit of reagents, including a biological microchip (biochip) for simultaneous determination of concentration of several tumor-associated antigens: alpha fetoprotein, HCG, oncodevelopmental antigen CA125, CA15-3 and CA19-9 in a human blood serum sample set of calibration samples in a lyophilized form, made on the basis of stabilized pooled donor blood serum and consisting of several calibration samples that simultaneously contain all analyzed tumor markers, and a zero calibration sample that does not contain any of the above markers; it is a stabilized pooled blood serum of healthy donors that is absorbed on affine sorbents. System also includes a displaying system, set of buffer solutions and an instruction for carrying-out analysis.EFFECT: offered test system can be used to detecting the most common forms of oncological diseases of female reproductive system, in particular breast cancer and ovarian cancer, including early stages of tumor formation; for screening of population as well as for monitoring the effectiveness of therapy.7 cl, 4 tbl, 7 ex, 5 dwg Изобретение относится к области биохимии, биотехнологии и медицины, в частности к аналитической биохимии, иммунохимическому анализу и диагностическим средствам для онкологии, и касается многопараметрической диагностической тест-системы, предназначенной для обнаружения и мониторинга терапии рака молочной железы и рака яичников. Система представляет собой набор реагентов, включающий в себя биологический микрочип (биочип) для одновременного определения концентраций нескольких опухолеассоциированных антигенов: АФП, ХГЧ, РЭА, СА125, СА15-3 и СА19-9 в образце сыворотки крови человека, набор калибровочных проб в лиофилизованной форме, изготовленных на основе стабилизированной пулированной донорской сыворотки крови человека, состоящий из нескольких калибровочных проб, содержащих одновременно все анализируемые онкомаркеры, и нулевой калибровочной пробы, не содержащей указанных онкомаркеров и представляющей собой стабилизированную пулированную сыворотку здоровых доноров, абсорбированную на аффинных сорбентах, проявляющую систему, набор буферных растворов и инструкцию п