FORMULACION DE ANALOGO DE INSULINA MONOMERICO

SE REFIERE AL COMPLEJO CRISTALINO DE ANALOGO DE INSULINA-PROTAMINA QUE COMPRENDE: INSULINA HUMANA-LysB28 ProB29 , PROTAMINA, ZINC, Y UN DERIVADO FENOLICO; ESTE COMPLEJO INSULINA HUMANA-LysB28ProB29,DE APROXIMADAMENTE 0,27 mg A 0,32 mg DE PROTAMINA/100 UI DE ANALOGO DE INSULINA, DE APROXIMADAMENTE 0,...

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1. Verfasser: DE FELIPPIS, MICHAEL ROSARIO
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:SE REFIERE AL COMPLEJO CRISTALINO DE ANALOGO DE INSULINA-PROTAMINA QUE COMPRENDE: INSULINA HUMANA-LysB28 ProB29 , PROTAMINA, ZINC, Y UN DERIVADO FENOLICO; ESTE COMPLEJO INSULINA HUMANA-LysB28ProB29,DE APROXIMADAMENTE 0,27 mg A 0,32 mg DE PROTAMINA/100 UI DE ANALOGO DE INSULINA, DE APROXIMADAMENTE 0,35% A 0,9% EN PESO DE ZINC Y UN DERIVADO FENOLICO. OTRO COMPLEJO ES INSULINA HUMANA-AspB28 DE APROXIMADAMENTE 0,27mg A 0,35 mg DE PROTAMINA/100 UI DE ANALOGO DE INSULINA, DE APROXIMADAMENTE 0,35% A 0,9% EN PESO DE ZINC Y UN DERIVADO FENOLICO. EL COMPLEJO INSULINA-PROTAMINA PUEDE APLICARSE VIA PARENTERAL Y TIENE 0,2mg A 1,5mg DE PROTAMINA/100 UI DE ANALOGO DE INSULINA, Y APROXIMADAMENTE 0,35% A 0,9% EN PESO DE ZINC Y UN DERIVADO FENOLICO. LA FORMULACION FARMACEUTICA PARENTERAL INSULINA PROTAMINA COMPRENDE: INSULINA HUMANA-LisB28ProB29, DE APROXIMADAMENTE0,27 mg A 0,32 mg DE PROTAMINA/100 UI DE ANALOGO DE INSULINA Y DE APROXIMADAMENTE EL 0,35% A 0,9% EN PESO DE ZINC, DE PEFERENCIA 0,7% mg/mL DE FENOL, APROXIMADAMENTE 16 mg/mL DE GLICERINA Y APROXIMADAMENTE 3,78 mg/mL DE FOSFATO DE SODIO DIBASICO. LA PREPARACION DE CRISTALES DE INSULINA HUMANA-LysB28ProB29-PROTAMINA COMPRENDE COMBINACION DE UNA SOLUCION ACUOSA DE INSULINA HUMANA-LysB28ProB29 Y UNA SOLUCION DE PROTAMINA A TEMPERATURA DE 8�C A 22�C A UN pH DE 7,1 A 7,6 The present invention discloses various parenteral pharmaceutical formulations, which comprise: a monomeric insulin analog, zinc, protamine, and phenolic derivative. The analog formulations provide a prolonged duration of action. A process for preparing insulin analog-protamine formulations is also described.