FORMA POLIMORFICA A DE N-(8-(2-HIDROXIBENZOIL)AMINO)CAPRILATO DE SODIO

Referido a forma polimorfica A de N-(8-(2-hidroxibenzoil)amino)caprilato monosodico (SNAC); particularmente se refiere a un metodo para reducir la higroscopicidad de dicha forma A, que comprende las siguientes etapas: a) proporcionar una forma polimorfica A de SNAC; b) calentar dicha forma polimorfi...

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Hauptverfasser: VILHELMSEN, Thomas, DAMHOLT, Zacharias Brimnes Visby
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Referido a forma polimorfica A de N-(8-(2-hidroxibenzoil)amino)caprilato monosodico (SNAC); particularmente se refiere a un metodo para reducir la higroscopicidad de dicha forma A, que comprende las siguientes etapas: a) proporcionar una forma polimorfica A de SNAC; b) calentar dicha forma polimorfica a una temperatura de aproximadamente 100-140 �C durante al menos 15 minutos. En donde la forma polimorfica A de SNAC exhibe un patron de difraccion de rayos X de polvo que comprende picos en angulos de difraccion 2Theta de 2.94�0.06�, 5.82�0.05�, 8.6�0.1�, 11.45�0.15�, 14.4�0.2� y 18.9�0.1� medidos mediante el uso de radiacion CuK[alfa]. Tambien se refiere a una composicion farmaceutica solida que comprende dicha forma polimorfica A de SNAC, y un proceso para fabricar la composicion farmaceutica. The present invention relates to a method of making sodium N-(8-2-Hydroxybenzoyl)amino capry late form A. SNAC polymorphic form A having improved stability and the use of said SNAC polymorphic form A in a solid pharmaceutical dosage form