FORMULACION COMPUESTA PARA ADMINISTRACION ORAL QUE COMPRENDE ACIDO 1-(3-CIANO-1-ISOPROPIL-INDOL-5-IL)PIRAZOL-4-CARBOXILICO

La presente invencion se refiere a una formulacion compuesta para administracion oral que comprende un principio activo farmaceutico (API) seleccionados de acido 1-(3-ciano-1-isopropil-indol-5-il)pirazol-4-carboxilico o una sal farmaceuticamente aceptable de este, donde el API tiene un tamano de particula de granulos que corresponda al 90% del tamano maximo de particula en la distribucion acumulativa del tamano de particulas (D(0,9)) de 80 µm o mas y de 300 µm o menos. La formulacion compuesta para administracion oral segun la presente invencion tiene una baja friabilidad y una mayor velocidad de disolucion incluso si se incluye un contenido elevado de API, ajustando el tamano de particula del API a un cierto intervalo. La formulacion compuesta para administracion oral de la presente invencion se usa para el tratamiento o prevencion de enfermedades relacionadas con la xantina oxidasa seleccionadas del grupo que consiste en hiperuricemia, gota, insuficiencia cardiaca, enfermedad cardiovascular, hipertension, diabetes, enfermedad renal, inflamacion y enfermedad articular y enfermedad inflamatoria intestinal. The present invention relates to a composite formulation for oral administration comprising an active pharmaceutical ingredient (API) selected from 1-(3-cyano-1-isopropyl-indol-5-yl)pyrazol-4-carboxylic acid or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the API has a particle size of granules corresponding to 90% of the maximum particle size in the cumulative particle size distribution (D(0.9)) of 80 um or more and 300 µm or less.The composite formulation for oral administration according to the present invention has a low friability and an increased dissolution rate even if a high content of API is included, by regulating the particle size of the API to a certain range.