FORMULACIONES DE ANTICUERPOS ANTI-FGFR2

Referida a una formulacion farmaceutica, que comprende: i) 10-30 mg/ml de un anticuerpo anti-receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2); ii) 5-40 mM de un tampon seleccionado de uno o mas de histidina, citrato o fosfato; iii) arginina 130 a 170 mM o sacarosa 250-290 mM; y iv) 0,002...

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Hauptverfasser: PRADO, Isaias, HUANG, Chin-Yi
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Referida a una formulacion farmaceutica, que comprende: i) 10-30 mg/ml de un anticuerpo anti-receptor 2 del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR2); ii) 5-40 mM de un tampon seleccionado de uno o mas de histidina, citrato o fosfato; iii) arginina 130 a 170 mM o sacarosa 250-290 mM; y iv) 0,002 % a 0,1 % de polisorbato 20 o polisorbato 80; en donde la formulacion tiene un pH de 5,0 a 6,5, y donde el anticuerpo anti-FGFR2 se selecciona de: a) un anticuerpo que comprende una cadena pesada que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 2 y una cadena ligera que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 3; b) un anticuerpo que comprende una cadena pesada que comprende una region hipervariable 1 (HVR1) de cadena pesada (HC) que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 6, una HVR2 de HC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 7 y una HVR3 de HC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 8, y una cadena ligera que comprende una HVR1 de cadena ligera (LC) que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 9, una HVR2 de LC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 10 y una HVR3 de LC que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 11; y c) un anticuerpo que comprende una cadena pesada que comprende una secuencia de region variable que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 4 y una cadena ligera que comprende una secuencia de cadena ligera de region variable que comprende la secuencia de SEQ ID NO: 5. This disclosure relates to a formulation of an anti-fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) antibody that, in some embodiments, is capable of being stored as a liquid, for example in a ready-to-use form, and that, in some embodiments, may be administered intravenously such as by intravenous (IV) infusion.