COMPOSICION DE VACUNA MULTIVALENTE NOVEDOSA

La presente invencion se refiere a una vacuna de combinacion bivalente que comprende: i) antigeno de virus de polio inactivado seleccionado entre cepa Salk o Sabin en dosis reducidas ; ii) antigeno de rotavirus inactivado por calor inyectable seleccionado entre CDC-9,CDC-66 o cualquier otra cepa de...

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser:	GLASS, Roger, DHERE, Rajeev Mhalasakant, KAMBLE, Abhijeet Sanjeev, ZADE, Jagdish Kamalaji, SABALE, Rajendra Narayan, JIANG, Baoming, PISAL, Sambhaji Shankar, KADAM, Ravindra Bapurao
Format:	Patent
Sprache:	spa
Schlagworte:	HUMAN NECESSITIES HYGIENE MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL, OR TOILET PURPOSES
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Beschreibung
Zusammenfassung:	La presente invencion se refiere a una vacuna de combinacion bivalente que comprende: i) antigeno de virus de polio inactivado seleccionado entre cepa Salk o Sabin en dosis reducidas ; ii) antigeno de rotavirus inactivado por calor inyectable seleccionado entre CDC-9,CDC-66 o cualquier otra cepa de rotavirus inactivada; iii) opcionalmente uno o mas antigenos seleccionados entre el grupo de toxoide de difteria, toxoide tetanico, pertussis de celula entera, HBsAg, conjugados de PRP Hib- proteina transportadora, entre otros y iv) uno o mas adyuvantes seleccionados de sal de aluminio como hidroxido de aluminio o fosfato de aluminio. Dicha vacuna tiene estabilidad e inmunogenicidad mejorada, siendo util para la prevencion y profilaxis de infecciones causadas por el rotavirus, el virus de la poliomielitis, Haemophilus influenzae, Corynebacterium diptheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis y el virus de la Hepatitis B. Tambien se refiere a un proceso de fabricacion de dicha vacuna de combinacion. Stable, immunogenic combination vaccine(s) comprising a mixture of antigens for prevention and prophylaxis of infections caused by Rotavirus, Poliomyelitis virus, Haemophilus influenzae, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis and Hepatitis B virus. A multivalent combination vaccine comprises i) significantly dose-reduced Salk-IPV or Sabin-IPV (IPV) antigens prepared by methods of formaldehyde inactivation and alum hydroxide adsorption resulting in maximum D-antigen recovery; ii) Injectable heat inactivated Rotavirus antigen(s) providing broad cross-protective immunity among human rotavirus strains; iii) Hib PRP-carrier protein conjugate having improved stability and immunogenicity; iv) whole cell pertussis antigen with improved immunogenicity and stability; and v) Homogenous fractions of Diphtheria and Tetanus toxoids. Such stable and immunogenic vaccine compositions are made by i) individually adsorbing dose reduced IPV, IRV antigens on alum hydroxide and keeping other antigen(s) unadsorbed or adsorbed on alum phosphate, alum hydroxide, or a combination thereof; and ii) using an order of addition of antigens during blending.