FORMULACIONES ESTABILIZADAS QUE CONTIENEN ANTICUERPOS ANTI-RECEPTOR DE INTERLEUQUINA-6 (IL-6R)

Se refiere a una formulacion farmaceutica que comprende: (i) un anticuerpo humano que se une de modo especifico al receptor de interleuquina-6-humana (hIL-6R) a una concentracion de 25 mg/ml a 200 mg/ml y comprende una region variable donde la cadena pesada comprende la secuencia SEQ ID NO: 18 y la...

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Hauptverfasser: GRAHAM, Kenneth S, WALSH, Scott M, DIX, Daniel B, KAMEN, Douglas E
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Se refiere a una formulacion farmaceutica que comprende: (i) un anticuerpo humano que se une de modo especifico al receptor de interleuquina-6-humana (hIL-6R) a una concentracion de 25 mg/ml a 200 mg/ml y comprende una region variable donde la cadena pesada comprende la secuencia SEQ ID NO: 18 y la cadena ligera, la secuencia SEQ ID NO: 26; (ii) histidina a una concentracion de 10 mM a 25 mM; (iii) arginina a una concentracion de 25 mM a 50 mM; (iv) sacarosa en una cantidad de 5% a 10 %; y (v) polisorbato 20 en una cantidad de 0,2%. Dicha formulacion muestra un grado sustancial de estabilidad del anticuerpo despues de una conservacion durante varios meses The present invention provides pharmaceutical formulations comprising a human antibody that specifically binds to human interleukin-6 receptor (hIL-6R). The formulations may contain, in addition to an anti-hIL-6R antibody, at least one amino acid, at least one sugar, and/or at least one non-ionic surfactant. The pharmaceutical formulations of the present invention exhibit a substantial degree of antibody stability after storage for several months.