FORMULACIONES DE INTERFERON ß HUMANO

SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE CONSISTE ESENCIALMENTE DE: i)0,25mg/ml A 25mg/ml DE INTERFERON ß IFNß-1b BIOLOGICAMENTE ACTIVO NO GLICOSILADO QUE SE PRODUCE EN UN HUESPED BACTERIANO; ii)AMORTIGUADOR QUE CONTIENE DE 1mM A 100mM DE GLICINA, HCl; iii)AGUA, ESTERIL; CARACTERIZADA POR pH DE...

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Hauptverfasser: MCCAMAN MICHAEL, PUNGOR ERNO, OTTOBONI SUSANNE
Format: Patent
Sprache:spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE CONSISTE ESENCIALMENTE DE: i)0,25mg/ml A 25mg/ml DE INTERFERON ß IFNß-1b BIOLOGICAMENTE ACTIVO NO GLICOSILADO QUE SE PRODUCE EN UN HUESPED BACTERIANO; ii)AMORTIGUADOR QUE CONTIENE DE 1mM A 100mM DE GLICINA, HCl; iii)AGUA, ESTERIL; CARACTERIZADA POR pH DE 2 A 4, ESTAR LIBRE DE ESTABILIZADORES CONVENCIONALES COMO ALBUMINA DE SUERO, NO CONTENER UNA CANTIDAD DETECTABLE DE SOLUBILIZADORES TAL COMO DETERGENTE. EL IFNß PUEDE SER UTIL PARA EL TRATAMIENTO DE ESCLEROSIS MULTIPLE The invention provides a stable pharmaceutical composition containing biologically active human interferon-beta (IFN-beta), preferably IFN beta-1b produced in a bacterial host, dissolved in an aqueous-based solution containing a glycine buffer at a pH of about 2.0 to about 4.0. The invention of also provides stable IFN-beta lyophilizates prepared from biologically active IFN-beta, dissolved in an aqueous-based solution containing a glycine buffer at a pH of about 2.0 to about 4.0.