FORMULACION ORAL DE RAPIDA DISOLUCION DE UN INHIBIDOR DE LA CICLOOXIGENASA 2

SE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO PARA LA PREPARACION DE UNA COMPOSICION ORAL DE RAPIDA DISOLUCION QUE COMPRENDE a)IMPEDIR LA AGLOMERACION AGREGANDO DE 0,05% A 5% DE UN HUMECTANTE (LAURIL SULFATO DE SODIO) PREVIAMENTE A LA DROGA b)GRANULAR EN HUMEDO i)DE 1% A 75% DE UN INHIBIDOR DE CICLOOXIGENASA 2 DE FORMULA I DONDE R3 ES METILO, AMINO; R4 ES H, ALQUIL, ALCOXI C1-C4; X ES N, CR5; R5 ES H, HALOGENO; Y E Z SON C, N; SIENDO COMPUESTOS PREFERIDOS CELECOXIB, DERACOXIB, VALDECOXIB, ROFECOXIB, ETORICOXIB, 2-(3,5-DIFLUOROFENIL)-3-[4-METILSULFONIL)FENIL]-2-CICLOPENTEN-1-ONA, ACIDO (S)-6,8-DICLORO-2-(TRIFLUOROMETIL)-2H-1-BENZOPIRAN-3-CARBOXILICO; 2-[3,4-DIFLUOROFENIL)-4-(3-HIDROXI-3-METIL-1-BUTOXI)-5-[4-(METILSULFONIL)FENIL]-3-(2H)-PIRIDAZINONA; JUNTO CON ii)UN AGENTE AGLUTINANTE QUE COMPRENDE DE 1% A 10% DE UN SACARIDO DE ALTA MOLDEABILIDAD COMO LACTOSA, MANITOL, GLUCOSA, ENTRE OTROS; O DE 10% A 90% DE UN SACARIDO DE BAJA MOLDEABILIDAD COMO MANITOL DE GRADO EN POLVO SIENDO LA PROPORCION DE 2:100 A 20:100; c)MEZCLAR LOS GRANULOS CON UN LUBRICANTE, UN AGENTE EDULCORANTE, UN AGENTE SABORIZANTE PARA FORMAR UNA MEZCLA EN FORMA DE TABLETA; d)COMPRIMIR LA MEZCLA PARA FORMAR TABLETAS ORALES DE RAPIDA DISOLUCION; e)AGREGAR DE 0,05% A 5% DE UN DESLIZANTE COMO DIOXIDO DE SILICIO; TAMBIEN SE REFIERE A UNA COMPOSICION QUE COMPRENDE EL INHIBIDOR DISPERSADO EN UNA MATRIZ QUE COMPRENDE UN SACARIDO DE BAJA Y ALTA MALDEABILIDAD QUE SE DESINTEGRA EN UNOS 30 A 300 SEGUNDOS A process is provided for preparing an oral fast-melt composition of a selective cyclooxygenase-2 inhibitory drug, the process comprising (a) a step of wet granulating the drug together with a binding agent comprising a saccharide of high moldability, and (b) a step of blending with the drug a saccharide of low moldability, wherein the above steps (a) and (b) occur in any order or simultaneously to result in formation of granules. The process optionally incorporates means to inhibit agglomeration of the drug, for example addition of a wetting agent. Optionally the process further comprises (c) a step of blending the granules with at least one of a lubricant, a sweetening agent and a flavoring agent to form a tableting blend, and (d) a step of compressing the tableting blend to form oral fast-melt tablets. Also provided is a composition prepared by such a process.