Fremgangsmåte for å fremstille farmasöytiske sammensetninger som inneholder vekuroniumbromid

Oppfinnelsen angår en fremgangsmåte for fremstilling av et farmasøytisk preparat som har neuromuskulær blokkerende aktivitet l et medisinglass ved å oppløse vekuroniumbromid eller en analog derav l vann mettet med karbondioksid eller et organisk oppløsnlngsmlddel, fylling av oppløsningen som er oppn...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
1. Verfasser: JANSEN, FRANS HERWIG JAN
Format: Patent
Sprache:nor
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:Oppfinnelsen angår en fremgangsmåte for fremstilling av et farmasøytisk preparat som har neuromuskulær blokkerende aktivitet l et medisinglass ved å oppløse vekuroniumbromid eller en analog derav l vann mettet med karbondioksid eller et organisk oppløsnlngsmlddel, fylling av oppløsningen som er oppnådd på denne måte l medisinglasset for å skaffe tllvele den nødvendige enhetsdoseformen av vekuroniumbromid eller en analog derav, fjerning av oppløsnlngsmiddel, dvs. vann eller organisk oppløsnlngsmlddel l medisinglasset ved lyofilisering eller inndamping, og hermetisk lukking av glasset. Oppfinnelsen angår også en fremgangsmåte for fremstilling av en vandig injeksjonsoppløsnlng som starter fra nevnte medisinglas ved å oppløse innhold avd glassene enten l en amlnosyreoppløsnlng av tilstrekkelig konsentrasjon for å oppnå en slutt- fyslologlsk pH eller et farmasøytisk aksepterbart buffersystem med pH 7 til 7,4. PCT No. PCT/EP94/00358 Sec. 371 Date Aug. 8, 1995 Sec. 102(e) Date Aug. 8, 1995 PCT Filed Feb. 8, 1994 PCT Pub. No. WO94/17808 PCT Pub. Date Aug. 18, 1994The invention relates to a process for preparing a pharmaceutical preparation having neuromuscular blocking activity in a vial by dissolving vecuroniumbromide or an analogue thereof in water saturated with carbondioxide or an organic solvent, filling the solution thus obtained into the vial to provide therein the required unit dosage form of vecuronium bromide or an analogue thereof, removing the solvent, i.e. water or organic solvent in the vial by lyophilization or evaporation, and hermetically closing the vial. The invention also relates to a method of preparing an aqueous injection solution starting from said vial by dissolving the contents of the vial either in an amino acid solution of sufficient concentration so as to obtain a final physiological pH or in a pharmaceutically acceptable buffer system of pH 7 to 7.4.