QUICK DISSOLVE COMPOSITIONS AND TABLETS BASED THEREON
The invention provides a composition useful for making oral dosage forms capable of dissolving un the mouth in less than 40 seconds without the need for a conventional super disintegrant and having a friability of less than 1%, wherein the composition includes liquiflash particles and an excipient m...
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Format: | Patent |
Sprache: | eng ; spa |
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Zusammenfassung: | The invention provides a composition useful for making oral dosage forms capable of dissolving un the mouth in less than 40 seconds without the need for a conventional super disintegrant and having a friability of less than 1%, wherein the composition includes liquiflash particles and an excipient mass. according to the invention contains a directly compressible inorganic salt; a cellulose derivative or a combination of directly compressible inorganic salt and a cellulose derivative. Preferably,, the liquiflash particles and the excipient mass are combined in porportions such that the active ingredient remains substantially within the microspheres when the composition is compressed to obtain a dosage form having a hardness of 20 to 50 N. The compositions of the invention allow for the fabrication of oral dosages having improved hardness aand friability.
La invencion proporciona una composicion util para hacer formas de dosificacion oral, capaces de disolverse en la boca en menos de 40 segundos, sin la necesidad de un superdesintegrante convencional y que tienen una friabilidad menor que el 1%, en donde la composicion incluye particular de liquiflash y una masa de excipiente. De acuerdo con la invencion, contiene una sal inorganica comprimible directamente; un derivado de celulosa o una combinacion de la sal inorganica comprimible directamente y un derivado de celulosa. De manera preferida, las particulas de liquiflash y la masa de excipiente se combinan en proporciones tales que el ingrediente activo permanece sustancialmente dentro de las microesferas cuando la composicion se comprime para obtener una forma de dosificacion que tiene una dureza de 20 a 50 N. las composiciones de la invencion permiten la fabricacion de formas de dosificacion oral que tienen una dureza y friabilidad mejoradas. |
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