PHARMACEUTICAL EXCIPIENT HAVING IMPROVED COMPRESSIBILITY

A microcrystalline cellulose-based excipient having improved compressibility, whether utilized in direct compression, dry granulation or wet granulation formulations, is disclosed. The excipient is an agglomerate of microcrystalline cellulose particles and from about 0.1 percent to about 20 percent...

Ausführliche Beschreibung

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Hauptverfasser: BOB E. SHERWOOD, JOHN N. STANIFORTH, EDWARD A. HUNTER
Format: Patent
Sprache:eng ; spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:A microcrystalline cellulose-based excipient having improved compressibility, whether utilized in direct compression, dry granulation or wet granulation formulations, is disclosed. The excipient is an agglomerate of microcrystalline cellulose particles and from about 0.1 percent to about 20 percent silicon dioxide particles, by weight of the microcrystalline cellulose, wherein the microcrystalline cellulose and silicon dioxide are in intimate association with each other. The silicon dioxide utilized in the novel excipient has a particle size from about 1 nanometer to about 100 microns. Most preferably, the silicon dioxide is a grade of colloidal silicon dioxide. Se describe un excipiente basado en celulosa microcristalina que tiene compresibilidad mejorada, utilizado ya sea en formulaciones de compresion directa, de granulacion en seco o de granulacion en humedo. El excipiente es un aglomerado de partículas de celulosa microcristalina y desde aproximadamente 0.1% hasta aproximadamente 20% de partículas de dioxido de silicio, en peso de la celulosa microcristalina, en donde la celulosa microcristalina y el dioxido de silicio están en asociacioníntima uno con el otro. El dioxido de silicio utilizado en el nuevo excipiente tiene un tamaño de partículas desde aproximadamente 1 nm hasta aproximadamente 100 micras. Más preferentemente, el dioxido de silicio es un grado de dioxido de silicio coloidal.