FORMULATION OF FUSION PROTEIN INCLUDING EXTRACELLULAR DOMAIN OF ALPHA SUBUNIT OF IGE FC RECEPTOR

The present invention relates to a formulation optimized for a fusion protein dimer that comprises an extracellular domain of an alpha subunit of an IgE Fc receptor and, more specifically, to an aqueous pharmaceutical formulation having a pH of 6.0-7.0, comprising a fusion protein dimer that comprises an extracellular domain of an alpha subunit of an IgE Fc receptor, histidine, proline, methionine, and Poloxamer 188. The fusion protein present in the formulation according to the present invention is contained at a high concentration, has improved stability and thus can be easily administered through subcutaneous injection, and has excellent IgE-binding capacity as compared to existing therapeutic agents comprising an anti-IgE antibody, and thus can be usefully utilized in an injection for treating an IgE-mediated allergic disease. La presente invención se refiere a una formulación optimizada por un dímero de proteína de fusión que comprende un dominio extracelular de una subunidad alfa de un receptor de IgE. Específicamente, la presente invención se refiere a una formulación farmacéutica acuosa que comprende un dímero de proteína de fusión que comprende un dominio extracelular de una subunidad alfa de un receptor Fc de IgE, histidina, prolina, metionina, y poloxámero 188, en donde el pH de la formulación es desde 6.0 a 7.0. La proteína de fusión presente en la formulación de conformidad con la presente invención está incluida en una alta concentración, tiene una estabilidad mejorada, puede administrarse convenientemente mediante inyección subcutánea y tiene una excelente capacidad de unión a IgE en comparación con un agente terapéutico convencional que comprende un anticuerpo anti-IgE. De este modo, puede utilizarse de forma útil como inyección para el tratamiento de enfermedades alérgicas mediadas por IgE.