CRYSTALLINE SOLIDS OF MEK INHIBITOR N-((R)-2,3-DIHYDROXYPROPOXY)- 3,4-DIFLUORO-2-(2-FLUORO-4-IODOPHENYLAMINO)-BENZAMIDE AND USES THEREOF

The present disclosure relates to: a) crystalline forms of N-((R)-2,3-dihydroxypropoxy)- 3,4-difluoro-2-(2-fluoro-4-iodo-phenylamino)-benzamide; b) pharmaceutical compositions comprising one or more crystalline forms of N-((R)-2,3-dihydroxypropoxy)-3,4-difluoro-2-(2- fluoro-4-iodo-phenylamino)-benzamide, and, optionally, one or more pharmaceutically acceptable carriers; c) methods of treating a tumor a cancer, or a Rasopathy disorder by administering one or more crystalline forms of N-((R)-2,3-dihydroxypropoxy)-3,4-difluoro-2-(2- fluoro-4-iodo-phenylamino)-benzamide to a subject in need thereof; and methods of producing essentially pure Form IV of N-((R)-2,3-dihydroxypropoxy)-3,4-difluoro-2-(2-fluoro-4-iodophe nylamino)- benzamide. La presente descripción se refiere a: a) formas cristalinas de N-((R)-2,3-dihidroxipropoxi)-3,4- difluoro-2-(2-fluoro-4-yodo-feni lamino)-benzamida; b) composiciones farmacéuticas que comprenden una o más formas cristalinas de N-((R)-2,3-dihidroxipropoxi)-3,4-d ifluoro-2-(2-fluoro-4- yodo-fenilamino)-benzamida y, opcionalmente, uno o más portadores farmacéuticamente aceptables; c) métodos para el tratamiento de un tumor, un cáncer, o un trastorno por Rasopatía, mediante la administración de una o más formas cristalinas de N-((R)-2,3-dihidroxipropoxi)-3,4- difluoro-2-(2-fluoro-4-yodo-fenilamino)-benzamida a un sujeto que lo necesita; y métodos para la producción de la Forma IV esencialmente pura de N-((R)-2,3-dihidroxipropoxi)-3,4-difluoro-2- (2- fluoro-4-yodo-fenilamino)-benzamida.