SCORED TABLET

The invention relates to a scored tablet comprising Tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof embedded in a prolonged release matrix material; wherein the scored tablet provides prolonged release of Tapentadol or the physiologically acceptable salt thereof; wherein the scored tablet ha...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: BERTRAM Ulrike, BARTZ Gerd, RÜTTGERS Udo, ELLERMANN Angelika
Format: Patent
Sprache:eng ; spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention relates to a scored tablet comprising Tapentadol or a physiologically acceptable salt thereof embedded in a prolonged release matrix material; wherein the scored tablet provides prolonged release of Tapentadol or the physiologically acceptable salt thereof; wherein the scored tablet has a site of mechanical weakness along which it can be manually broken into two separate halves preferably having essentially the same size, shape and weight; and wherein the in vitro release profile of the scored tablet essentially corresponds to the in vitro release profile of each of the two separate halves. The invention further relates to a process for the preparation of such a scored tablet. La invención se refiere a un comprimido ranurado que comprende tapentadol o una sal fisiológicamente aceptable del mismo incrustado en un material de matriz de liberación prolongada; donde el comprimido ranurado proporciona una liberación prolongada de tapentadol o de la sal fisiológicamente aceptable del mismo; donde el comprimido ranurado tiene un sitio de debilidad mecánica a lo largo del cual se puede romper manualmente en dos mitades separadas que preferiblemente tienen esencialmente el mismo tamaño, forma y peso; y donde el perfil de liberación in vitro del comprimido ranurado corresponde esencialmente al perfil de liberación in vitro de cada una de las dos mitades separadas. La invención se refiere además a un proceso para la preparación de dicho comprimido ranurado.