PRETOMANID COMPOSITIONS

Described is an oral pharmaceutical composition including a granulate including a pharmaceutically effective amount of pretomanid or pharmaceutically acceptable solvate thereof. Such granulate may have a bulk density in a range of about 0.3 to 0.8 g/mL and/or a particle size distribution such that no more than about 30 wt.% of the granulate is retained on an ASTM #60 (250µm) sieve. In particular, the composition may provide that at least 40 wt.% of the pretomanid (e.g., at least 60 wt.%) is dissolved within 20 minutes as measured in a USP-II Apparatus at 37± 2° C in 0.5% hexadecyltrimethylammonium bromide (HDTMA) in 0.1N HCl. Se describe una composición farmacéutica oral que incluye un granulado que incluye una cantidad farmacéuticamente efectiva de pretomanida o solvato farmacéuticamente aceptable del mismo. Dicho granulado puede tener una densidad aparente en un intervalo de aproximadamente 0,3 a 0,8 g/mL y/o una distribución de tamaños de partículas de manera que no más de aproximadamente 30% en peso del granulado se retenga en un tamiz ASTM # 60 (250 µm). En particular, la composición puede proporcionar que al menos 40% en peso del pretomanid (por ejemplo, al menos 60% en peso) se disuelva dentro de 20 minutos según se mide en Un Aparato USP-II A 37 ± 2°C en bromuro de hexadeciltrimetilamonio al 0,5% (HDTMA) en HCl 0,1 N.