MULTIPURPOSE F(AB')2 IMMUNOTHERAPY ANTI-SARS-COV2

The present invention aims to provide F(ab')2 polyclonal immunoglobulins capable of explicitly recognizing the functional SARS-CoV2 virus for treating the infectious disease called COVID-19, caused by the SARS-CoV2 virus (severe acute respiratory syndrome coronavirus). Also, it represents an alternative for reducing morbidity and mortality in patients with confirmed disease, including those with severe overt illness. It relates to a preparation method with a modified self-replicating RNA (SR-RNA) encoding the viral spike glycoprotein (S) of SARS-CoV2 mixed with LION particles to provide stability. Said mixture is helpful as an immunogen to immunize horses, expressing glycoprotein S, thus producing large amounts of anti-glycoprotein S antibodies, separated from the plasma to later carry out pepsin digestion, precipitation, and purification of ammonium sulfate through ultrafiltration procedures to obtain high purity immunoglobulin F(ab')2 and carry out safety and efficacy evaluation. La invención proporciona de fragmentos F(ab')2 de inmunoglobulinas policlonales capaces de reconocimiento específico del virus SARS-CoV2 funcionales para el tratamiento de la enfermedad infecciosa llamada COVID-19, causada por el virus SARS-CoV2 (severe acute respiratory síndrome coronavirus 2), esta invención es una alternativa para la reducción de la morbilidad y mortalidad debida a COVID-19 en pacientes con enfermedad confirmada, incluyendo aquellos con enfermedad manifiesta grave. La invención también proporciona del método de preparación, en el cual un RNA modificado auto-replicante (SR-RNA) que codifica la glicoproteína de spike viral (S) de SARS-CoV2, se mezcla con partículas LION para proporcionarle estabilidad, esta mezcla se utiliza como inmunógeno para inmunizar caballos, se expresa la glicoproteína S, por lo tanto el sistema inmune del caballo produce grandes cantidades de anticuerpos anti-glicoproteína S, los cuales se separan del plasma para posteriormente llevar a cabo la digestión de pepsinas, precipitación y purificación de sulfato de amonio a través de procedimientos de ultrafiltración para obtener F(ab')2 de inmunoglobulinas de alta pureza y llevar a cabo la evaluación de seguridad y eficacia.