PLATELET COUNT-AGNOSTIC METHODS OF TREATING MYELOFIBROSIS

Reanalysis of the SIMPLIFY 1 and 2 trials data indicates MMB is effective in JAKi- naïve patients and in second line therapy to RUX, providing benefits of reducing enlarged spleens, improving myelofibrosis-related symptoms, and increasing transfusion independence in patient at risk for thrombocytop...

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Hauptverfasser: DONAHUE Rafe, Michael, Joseph, SMITH Gregg, David, KLENCKE Barbara, Jane
Format: Patent
Sprache:eng ; spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:Reanalysis of the SIMPLIFY 1 and 2 trials data indicates MMB is effective in JAKi- naïve patients and in second line therapy to RUX, providing benefits of reducing enlarged spleens, improving myelofibrosis-related symptoms, and increasing transfusion independence in patient at risk for thrombocytopenia from the underlying disease and RUX therapy. Accordingly, methods of treating myeloproliferative neoplasms (MPN) such as myelofibrosis are described. The methods can include administering a therapeutically effective amount of momelotinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof to a subject identified as having (i) myelofibrosis and (ii) a platelet count of less than 150 x l09/L. Also described are methods including administering to a subject with myelofibrosis a therapeutically effective stable dose of momelotinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof, for a period of a plurality of weeks, where the subject is assessed as maintaining a platelet count above a predetermined threshold platelet count during the period. El nuevo análisis de los datos de los ensayos SIMPLIFY 1 y 2 indica que MMB es eficaz en pacientes sin tratamiento previo con JAKi y en la terapia de segunda línea para RUX, lo que proporciona beneficios de reducción del agrandamiento del bazo, mejora de los síntomas relacionados con la mielofibrosis y aumento de la independencia de transfusiones en pacientes con riesgo de trombocitopenia por la enfermedad subyacente y la terapia con RUX. Por consiguiente, se describen métodos para tratar neoplasias mieloproliferativas (MPN) como la mielofibrosis. Los métodos pueden incluir la administración de una cantidad con eficacia terapéutica de momelotinib o una sal farmacéuticamente aceptable de este a un sujeto identificado por tener (i) mielofibrosis y (ii) un conteo de plaquetas de menos de 150 x 109/L. Además, se describen métodos que incluyen administrar a un sujeto con mielofibrosis una dosis estable con eficacia terapéutica de momelotinib o una sal farmacéuticamente aceptable de este, durante un período de una pluralidad de semanas, donde el sujeto se evalúa como que mantiene un conteo de plaquetas por encima de un umbral predeterminado de conteo de plaquetas durante el período.