METHOD FOR THE PRODUCTION OF FREEZE-DRIED PELLETS COMPRISING AN ANTI-COAGULATION FACTOR XIa (FXIa) ANTIBODY

A method for the production of freeze-dried pellets comprising an anti-FXIa antibody comprises the steps of: a) freezing droplets of a solution comprising an anti-FXIa antibody to form pellets; b) freeze-drying the pellets; wherein in step a) the droplets are formed by means of droplet formation of the solution comprising an anti-FXIa antibody into a cooling tower which has a temperature-controllable inner wall surface and an interior temperature below the freezing temperature of the solution and wherein in step b) the pellets are freeze-dried in a rotating receptacle which is housed inside a vacuum chamber. Un método para la producción de gránulos liofilizados que comprenden un anticuerpo ant-FXIa comprende las siguientes etapas: a) congelar gotitas de una solución que comprende un anticuerpo anti-FXIa para formar gránulos; b) liofilizar los gránulos; en donde en la etapa a) las gotitas se forman por medio de la formación de gotitas de la solución que comprende un anticuerpo anti-FXIa en una torre de enfriamiento que tiene una superficie de pared interna de temperatura controlable y una temperatura en el interior por debajo de la temperatura de congelamiento de la solución y en donde en la etapa b) los gránulos son liofilizados en un receptáculo rotatorio que está dispuesto dentro de una cámara de vacío. (ver Fórmula).