HIGH CONCENTRATION ANTI-C5 ANTIBODY FORMULATIONS

The present disclosure relates to stable aqueous solutions comprising a high concentration of an anti-C5 antibody (e.g., ravulizumab) and methods for preparing the solutions. The disclosure also provides methods for treating or preventing complement-associated disorders, such as paroxysmal nocturnal...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: ORTIZ Stephan, MASON Bruce, GENTILE Jillian, ROUTHIER Eric, PHILOMINATHAN Leena
Format: Patent
Sprache:eng ; spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:The present disclosure relates to stable aqueous solutions comprising a high concentration of an anti-C5 antibody (e.g., ravulizumab) and methods for preparing the solutions. The disclosure also provides methods for treating or preventing complement-associated disorders, such as paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH) and atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS), using the solutions. Also featured were therapeutic kits containing one or more of the solutions and a means for administering the solutions to a patient in need such a treatment. La presente invención se refiere a soluciones acuosas estables que comprenden una alta concentración de un anticuerpo anti-C5 (por ejemplo, ravulizumab) y los métodos para preparar las soluciones. La descripción también proporciona métodos para tratar o prevenir trastornos asociados al complemento, como la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH) y el síndrome urémico hemolítico atípico (aHUS), mediante el uso de las soluciones. También se caracterizaron kits terapéuticos que contienen una o más de las soluciones y un medio para administrar las soluciones a un paciente que necesita dicho tratamiento.