COMPOSITION FOR HEALING AND REGENERATING SKIN AND THE OBTAINING PROCESS THEREOF

The present invention relates to the validation and implementation of a method for obtaining a platelet lysate, which simultaneously conserves a regenerative function and reduces the risks of immunogenicity. Said lysates have different applications in regenerative medicine, obtained from an autologous donation to ensure the availability thereof and avoid the generation of immune reactions, isolating the proteins with the highest tissue regeneration activity. Said method processes platelet-rich plasma from 15 healthy individuals, lysed and under sterile conditions, obtaining fractions of different molecular weight (10 kDa, 50 kDa, and 100 kDa), lyophilized, and kept frozen until use. Also, the method confirms the integrity and function of fractions using protein electrophoresis, high-performance liquid chromatography (HPLC), and in vitro and in vivo cell proliferation, showing that the generated batches maintain their identity regardless of their elapsed time. The ten kDa fractions ass ociated with a water-soluble vehicle regenerated skin improved their efficiency and reduced the risk of immunogenicity. La presente invención se refiere a la validación e implementación de un método para obtener a partir de un lisado plaquetario, que simultáneamente conservara una función regenerativa y disminuyera los riesgos de inmunogenicidad. Los lisados plaquetarios tienen diferentes aplicaciones en medicina regenerativa y se obtienen de donación autóloga. Para asegurar la disponibilidad de estos hemoderivados mediante donación heteróloga y evitar la generación de reacciones inmunes se propuso aislar a las proteínas con mayor actividad de regeneración tisular. Se procesó el plasma rico en plaquetas de 15 individuos sanos, las plaquetas fueron lisadas y en condiciones de esterilidad se obtuvieron fracciones de diferente peso molecular (10 kDa, 50 kDa y 100 kDa), las cuales se liofilizaron y mantuvieron en congelación hasta su uso. Se corroboró la identidad, integridad y función de las fracciones mediante electroforesis de proteínas, cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), y proliferación celular in vitro e in vivo. Los resultados demostraron que los lotes generados mantienen su identidad independientemente del tiempo transcurrido desde su obtención. Las fracciones de 10 kDa en asociación con un vehículo hidrosoluble regeneraron piel de forma más eficiente que el fármaco comercial de elección y tuvieron menor riesgo de inmunogenicidad.