DELAYED RELEASE ORAL TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

The present invention relates in certain embodiments to a controlled release formulation, especially a sachet, comprising a unit dosage of a dry powder of tamsulosin or a pharmaceutically acceptable salt thereof in a controlled release matrix and to methods of making and using such formulation. The controlled release formulation is beneficial in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH), particularly in those patients suffering from dysphagia. The controlled release formulation is easily dispersed in water or other suitable liquid, and so solves the problem of dysphagia, thereby improving patient compliance in that targeted patient population, yet the controlled release formulation has a release profile in a patient on an empty stomach similar to FLOMAX® ((R)-5-(2-{[2-(2-Ethoxyphenoxy)ethyl]amino}propyl)-2-methoxyben zene-1-sulfonamide hydrochloride) taken 30 minutes after a meal, but does not exhibit the FLOMAX® tablet food effect, thereby improving dosage form administration flexibility. La presente invención se refiere en ciertas modalidades a una formulación de liberación controlada, especialmente un saco, que comprende una dosis unitaria de un polvo seco de tamsulosina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma en una matriz de liberación controlada, y a los métodos de elaboración y uso de tal formulación. La formulación de liberación controlada es benéfica en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (BPH), particularmente en aquellos pacientes que sufren de disfagia. La formulación de liberación controlada es fácilmente dispersada en agua u otro líquido adecuado, y así pues resuelve el problema de disfagia, con lo cual se mejora el cumplimiento del paciente en esa población de pacientes objetivo, incluso la formulación de liberación controlada tiene un perfil de liberación en un paciente con el estómago vacío, similar al FLOMAX(r) (clorhidrato de (R)-5-(2-{[2-(2-etoxifenoxi)etil]amino}p ropil)-2-metoxibencen-1-sulfonamida) tomada 30 minutos después de un alimento, pero no muestra el efecto del alimento de la tableta FLOMAX(r), con lo cual se mejora la flexibilidad de administración de la forma de dosis.