PROCESS AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF A PREGABALIN-ETORICOXIB COMBINATION FOR THE TREATMENT OF PAIN

The present invention relates to a method and pharmaceutical composition for a combination of pregabalin-etoricoxib for the treatment of pain. The process is obtained by two actives consisting of surfactant dispersion in a solvent, thereby adding etoricoxib in a mixer with one or more diluting, binding, and disintegrating agents. The obtained powder mixture is granulated, dried in a fluidized bed or fixed bed oven, and screened in a stainless steel mesh or plate. Then, the dry bound powder is added and sieved in a mixer, thereby mixing with one or more lubricious, slip and/or antistick agents. At the same time, pregabalin is mixed with and one or more diluting and disintegrating agents. Also are mixed the blended powders with one or more lubricious, slip and/or antistick agents. Finally, in a capsule equipped with a double hopper, each capsula is filled with the equivalent powder at a final etoricoxib concentration of up 10mg to 150mg and with the powder pregabalin mixture equivalent at a final concentration of up 25mg to 300mg. La presente invención consiste en un proceso y composición farmacéutica de una combinación de pregabalina-etoricoxib para el tratamiento del dolor, cuyo proceso de obtención está dado a partir de dos activos la cual consiste en la dispersión de un agente tensoactivo en un disolvente; en un mezclador se agregan el etoricoxib, con uno o más agentes diluentes, con uno o más agentes aglutinantes y con uno o más agentes desintegrantes; la mezcla de polvos obtenida se granula; se seca en un horno de lecho fluidizado o de lecho fijo, se tamiza, en malla o placa de acero inoxidable; en un mezclador, se adiciona el polvo aglutinado seco y tamizado, se mezcla con uno o más agentes lubricantes, deslizantes y/o antiadherentes y se mezclan; en un mezclador se mezclan: pregabalina, uno o más agentes diluentes y uno o más agentes desintegrantes; en el mezclador con los polvos mezclados, se mezclan con uno o más agentes lubricantes, deslizantes y/o antiadherentes; en una encapsuladora equipada con doble tolva se llena cada capsula con el equivalente de polvo del paso 4 a una concentración final de 10 mg a 150 mg de etoricoxib y con el equivalente de pregabalina de la mezcla de polvos del paso 6 a una concentración final de 25 mg a 300 mg.