METHOD FOR ADJUSTING THE CALIBRATION OF DIAGNOSIS TESTS

The invention relates to a method for adjusting either the measured signal or the activity calculated by the instrument, or a predetermined calibration curve (precalibration curve) for a medical-biology diagnosis test carried out on an instrument with precalibrated reagents, that comprises the follo...

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Hauptverfasser: FREDERIC ESTEVE, LYDIE NICOUD
Format: Patent
Sprache:eng ; spa
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Beschreibung
Zusammenfassung:The invention relates to a method for adjusting either the measured signal or the activity calculated by the instrument, or a predetermined calibration curve (precalibration curve) for a medical-biology diagnosis test carried out on an instrument with precalibrated reagents, that comprises the following steps: (i) defining a standard signal or activity value for one or two calibration adjusters having a predetermined concentration or activity in a tested compound, and measuring for said adjuster(s) the deviation between the standard signal or activity value(s) and the value(s) either of the signal measured by the instrument, or of the activity value(s) calculated from the precalibration curve; and if the measured deviation has an acceptable value, (ii) adjusting the signal measured by the instrument or the values of the precalibration curve so that the value of the measured signal or the calculated activity on the precalibration curve for one or both adjusters is brought back to a signal or activity value identical to the standard signal or activity value determined in step (i) for the single adjuster or for both adjusters; (iii) applying the same adjustment as that described in (ii) to all the samples whose signal or activity is measured with said precalibrated reagents. La invención se refiere a un método para ajustar la señal medida o actividad calculada por el instrumento, o una curva de calibración predeterminada (curva de calibración previa) para una prueba de diagnóstico médico-biológico realizada en un instrumento con reactivos calibrados previamente, que comprende las siguientes etapas: (i) definir un valor de señal o actividad estándar para uno o dos calibradores que tienen una concentración o actividad predeterminada en un compuesto probado, y medir para los ajustadores la desviación entre los valores de señal o actividad estándar y los valores de la señal medida por el instrumento, o los valores de la actividad calculados a partir de la curva de calibración previa; y si la desviación medida tiene un valor aceptable, (ii) ajustar la señal medida por el instrumento o los valores de la curva de calibración previa para que el valor de la señal medida o actividad calculada en la curva de calibración previa para uno o ambos ajustadores regrese a un valor de señal o actividad idéntico al valor de señal o actividad estándar determinado en la etapa (i) para un solo ajustador o para ambos ajustadores; (iii) aplicar el mismo ajuste que el descrito en (ii)