지질 나노입자를 냉동 및 냉동-건조하는 방법 및 이를 사용하여 수득된 ＬＮＰ

본 발명은 적어도 핵산, 및 적어도, 지질 성분으로서, 양이온성 이온화가능 지질, 중성 지질, 및 스테로이드 알코올, 또는 이의 에스테르를 포함하는 지질 나노입자(LNP)를 냉동 또는 냉동-건조하는 방법에 관한 것이다. 본 방법은 상기 LNP를 포함하는 액체 조성물을 제공하는 단계, 액적을 수득하기에 적합한 조건에서 단계 a)의 조성물을 분무하는 단계, 및 단계 b)에서 수득된 액적을 냉동하여 냉동된 LNP를 수득하는 단계를 포함한다. 본 방법은 수득된 냉동된 LNP를 건조시켜 냉동-건조된 LNP를 수득하는 단계를 또한 포함할 수 있다. 본 방법은 또한 냉동된 LNP 및 냉동-건조된 LNP에 관한 것이다. The present invention relates to a method for freezing or freeze-drying lipid nanoparticles (LNPs) comprising at least a nucleic acid and, at least, as lipid components, a cationic ionizable lipid, a neutral lipid, and a steroid alcohol, or an ester thereof. The method comprises the steps of providing a liquid composition comprising said LNPs, spraying the composition of step a) in conditions suitable for obtaining liquid droplets, and freezing the liquid droplets obtained at step b) to obtain frozen LNPs. The method may also comprise a step of drying the frozen LNPs obtained to obtain freeze-dried LNPs. The invention also relates to frozen and freeze-dried LNPs.