피하 투여를 위한 항-CD38 항체의 제형

항-CD38 항체의 제형을 필요로 하는 대상체에게 피하 투여하기에 적합한 항-CD38 항체의 제형이 제공된다. 본 제형은 고농도의 항체, 점도 감소제, 안정화제, 완충제 및 계면활성제를 포함한다. 특정 실시 형태에서, 용액의 점도는 최대 25 mPa·s이고, 용액의 pH는 5.9 내지 7.0이다. 특정 실시 형태에서, 항-CD38 항체는 이사툭시맙(Isatuximab)이다. 제형은 인간에서 다발성 골수종을 비롯한 CD38+ 혈액 악성종양, 및 자가면역 및 염증성 질환을 치료하는 데 사용될 것이다. Provided are formulations of anti-CD38 antibodies suitable for subcutaneous administration to a subject in need thereof. The formulations include a high concentration of antibody, a viscosity lowering agent, a stabilizing agent, a buffering agent and a surfactant. In certain embodiments, the viscosity of the solution is at most 25 mPa·s, and the pH of the solution is 5.9 to 7.0. In certain embodiments, the anti-CD38 antibody is isatuximab. The formulations will find use in treating CD38+ hematological malignancies, including multiple myeloma, as well as autoimmune and inflammatory diseases, in humans.