불순물이 감소된 지속 방출 약물 전달 시스템 및 관련 방법

본 개시는 지속 방출 약물 전달 시스템에 관한 것이다. 일부 경우에, 조성물은 활성 약학제; 수크로스 아세테이트 이소부티레이트 및 폴리오르쏘에스테르 중 적어도 하나; 유기 용매; 및 2,6-디메틸아닐린을 포함하고, 2,6-디메틸아닐린은 500 ppm 미만의 수준으로 존재한다. 일부 경우에, 조성물은 활성 약학제의 N-산화물을 조성물의 중량 기준으로 1 wt% 미만의 수준으로 포함한다. 일부 경우에, 조성물은 5 ppm 미만의 수준으로 존재하는 금속을 포함한다. 제형 및 방법이 또한 제공된다. The present disclosure relates to sustained release drug delivery systems. In some cases, a composition comprises an active pharmaceutical agent; at least one of sucrose acetate isobutyrate and a polyorthoester; an organic solvent; and 2,6-dimethylaniline, wherein the 2,6-dimethylaniline is present at a level less than 500 ppm. In some cases, a composition comprises N-oxide of active pharmaceutical agent at a level less than 1 wt %, based on weight of the composition. In some case, a composition comprises metal present at a level less than 5 ppm. Dosage forms and methods are also provided.