인간 알부민 함유 제제 및 이의 제조 방법
인간 알부민 제제의 제조 방법에 있어서, 제제 내 장쇄 지방산의 함량을 제어하고 폴록사머(poloxamer)를 첨가하는 단계가 포함된다. 장쇄 지방산은 미리스트산(myristic acid), 팔미트산(palmitic acid), 스테아르산(stearic acid), 올레산(oleic acid), 리놀레산(linoleic acid), 리놀렌산(linolenic acid) 및 아라키돈산(arachidonic acid) 중 하나 이상으로부터 선택된다. 이와 인간 알부민의 몰비는 0.2 내지 3.0이다. 폴록사머의 량은 인간 알부민 1g당...
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| Hauptverfasser: | , |
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| Format: | Patent |
| Sprache: | kor |
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| Zusammenfassung: | 인간 알부민 제제의 제조 방법에 있어서, 제제 내 장쇄 지방산의 함량을 제어하고 폴록사머(poloxamer)를 첨가하는 단계가 포함된다. 장쇄 지방산은 미리스트산(myristic acid), 팔미트산(palmitic acid), 스테아르산(stearic acid), 올레산(oleic acid), 리놀레산(linoleic acid), 리놀렌산(linolenic acid) 및 아라키돈산(arachidonic acid) 중 하나 이상으로부터 선택된다. 이와 인간 알부민의 몰비는 0.2 내지 3.0이다. 폴록사머의 량은 인간 알부민 1g당 10 내지 500μg이다. 상기 방법에 의해 제조된 인간 알부민 제제는 안정성이 개선되었고 인간 알부민 응집 및/또는 피브릴화에 의해 형성된 입경이 30nm 이상인 입자를 함유하지 않는다.
Disclosed in the present invention is a preparation method of a human albumin-containing medical product, comprising: improving the stability of human albumin in the medical product by controlling the content of long-chain fatty acids in the medical product and adding poloxamer to the medical product. |
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