프레토마니드 조성물

약학적 유효량의 프레토마니드 또는 이의 약학적으로 허용되는 용매화물을 포함하는 경구용 약학적 조성물이 기재된다. 상기 과립은 약 0.3 내지 0.8 g/mL 범위의 벌크 밀도 및/또는 과립의 약 30wt.% 이하가 ASTM #60(250μm) 체 상에서 유지되도록 하는 입자 크기 분포를 가질 수 있다. 특히 상기 조성물은 37±2℃에서 USP-II 장치로 측정할 때 0.1N HCl 중 0.5% 헥사데실트리메틸암모늄 브로마이드(HDTMA) 내에서 적어도 40wt.%의 프레토마니드가 20분 이내에 용해되는 것을 제공할 수 있다. Des...

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Hauptverfasser: LEONARD GRAHAM STANLEY, GOLD THOMAS BRAD, TANEJA RAJNEESH
Format: Patent
Sprache:kor
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Beschreibung
Zusammenfassung:약학적 유효량의 프레토마니드 또는 이의 약학적으로 허용되는 용매화물을 포함하는 경구용 약학적 조성물이 기재된다. 상기 과립은 약 0.3 내지 0.8 g/mL 범위의 벌크 밀도 및/또는 과립의 약 30wt.% 이하가 ASTM #60(250μm) 체 상에서 유지되도록 하는 입자 크기 분포를 가질 수 있다. 특히 상기 조성물은 37±2℃에서 USP-II 장치로 측정할 때 0.1N HCl 중 0.5% 헥사데실트리메틸암모늄 브로마이드(HDTMA) 내에서 적어도 40wt.%의 프레토마니드가 20분 이내에 용해되는 것을 제공할 수 있다. Described is an oral pharmaceutical composition including a granulate including a pharmaceutically effective amount of pretomanid or pharmaceutically acceptable solvate thereof. Such granulate may have a bulk density in a range of about 0.3 to 0.8 g/mL and/or a particle size distribution such that no more than about 30 wt.% of the granulate is retained on an ASTM #60 (250µm) sieve. In particular, the composition may provide that at least 40 wt.% of the pretomanid (e.g., at least 60 wt.%) is dissolved within 20 minutes as measured in a USP-II Apparatus at 37± 2° C in 0.5% hexadecyltrimethylammonium bromide (HDTMA) in 0.1N HCl.