시레마들린 숙시네이트
본 발명은 진공 보조 계량 및 충전 장치를 사용하여 제약 캐리어 내에 활성 제약 성분 분말을 충전하는 단계를 포함하는, 제약 제품의 제조 방법에 관한 것이다. 본원에 개시된 방법은 제약 제품을 생산하는 고-처리량 공정과 같은 연속식 공정에서 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 본 발명의 제조 방법에 사용될 수 있는, 숙신산 공결정(co-crystal)으로서 존재하는, 특정 품질의 순수(neat) 활성 제약 성분(active pharmaceutical ingredient, API) HDM201, 즉 시레마들린(siremadlin)에 관...
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Format: | Patent |
Sprache: | kor |
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Zusammenfassung: | 본 발명은 진공 보조 계량 및 충전 장치를 사용하여 제약 캐리어 내에 활성 제약 성분 분말을 충전하는 단계를 포함하는, 제약 제품의 제조 방법에 관한 것이다. 본원에 개시된 방법은 제약 제품을 생산하는 고-처리량 공정과 같은 연속식 공정에서 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 본 발명의 제조 방법에 사용될 수 있는, 숙신산 공결정(co-crystal)으로서 존재하는, 특정 품질의 순수(neat) 활성 제약 성분(active pharmaceutical ingredient, API) HDM201, 즉 시레마들린(siremadlin)에 관한 것이다.
The present invention relates to methods of preparing pharmaceutical products, involving filling active pharmaceutical ingredient powders into pharmaceutical carriers with a vacuum assisted metering and filling device. The methods disclosed herein can be used in a continuous process, such as in a high-throughput process for producing a pharmaceutical product. The present invention further relates to a particular quality of the neat active pharmaceutical ingredient (API) HDM201, i.e. siremadlin, present as succinic acid co-crystal, which can be used in the methods of preparation of the present invention. |
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