시레마들린 숙시네이트

본 발명은 진공 보조 계량 및 충전 장치를 사용하여 제약 캐리어 내에 활성 제약 성분 분말을 충전하는 단계를 포함하는, 제약 제품의 제조 방법에 관한 것이다. 본원에 개시된 방법은 제약 제품을 생산하는 고-처리량 공정과 같은 연속식 공정에서 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 본 발명의 제조 방법에 사용될 수 있는, 숙신산 공결정(co-crystal)으로서 존재하는, 특정 품질의 순수(neat) 활성 제약 성분(active pharmaceutical ingredient, API) HDM201, 즉 시레마들린(siremadlin)에 관...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: HOOTON JENNIFER, STOUT GORDON, SHAH LIPA, RASENACK NORBERT, SCHNEIDER HENDRIK, STEIGMILLER STEFAN, PARKS JIM, OGORKA JOERG, TRITSCHLER PATRICK, BIERI NICOLE, PLOEGER DALE W, DI RENZO ELODIA, KRUMME MARKUS, LANG STEFFEN, WEBER FABIAN, HOOK DAVID, MORATTO MASSIMO, MALLET FRANCK
Format: Patent
Sprache:kor
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Beschreibung
Zusammenfassung:본 발명은 진공 보조 계량 및 충전 장치를 사용하여 제약 캐리어 내에 활성 제약 성분 분말을 충전하는 단계를 포함하는, 제약 제품의 제조 방법에 관한 것이다. 본원에 개시된 방법은 제약 제품을 생산하는 고-처리량 공정과 같은 연속식 공정에서 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 본 발명의 제조 방법에 사용될 수 있는, 숙신산 공결정(co-crystal)으로서 존재하는, 특정 품질의 순수(neat) 활성 제약 성분(active pharmaceutical ingredient, API) HDM201, 즉 시레마들린(siremadlin)에 관한 것이다. The present invention relates to methods of preparing pharmaceutical products, involving filling active pharmaceutical ingredient powders into pharmaceutical carriers with a vacuum assisted metering and filling device. The methods disclosed herein can be used in a continuous process, such as in a high-throughput process for producing a pharmaceutical product. The present invention further relates to a particular quality of the neat active pharmaceutical ingredient (API) HDM201, i.e. siremadlin, present as succinic acid co-crystal, which can be used in the methods of preparation of the present invention.