방사선 멸균 동안 생물학적으로 활성인 분자의 보호

방사선 멸균 동안 생물학적으로 활성인 단백질 또는 생물학적 반응 개질제, 예컨대 면역 반응 개질제를 비롯한 생물학적으로 활성인 분자의 생물학적 활성을 방사선 손상으로부터 보호하는 조성물 및 방법을 개시한다. 면역검정 튜브의 표면 상에서 분무-건조하는 동안 예시적인 유사분열촉진 렉틴 제제 중에 적어도 하나의 방사선보호제 화합물, 예를 들어 시스테인, 환원된 글루타티온, 멜라토닌, 및/또는 히스티딘을 포함하는 것은 놀랍게도, 다르게는 전자 빔 방사선 멸균으로부터 발생할 수 있는 생물학적 (유사분열촉진) 활성의 상실로부터 렉틴을 보호하였다. 방사선보호제 화합물은 또한, 방사선 처리 후 연장된 보관 후에도 그가 생물학적 활성을 그대로 유지할 수 있도록 허용하면서, 다른 생물학적으로 활성인 분자도 보호하였고, 그의 생물학적 활성도 안정화시켰다. Compositions and methods are disclosed that relate to protecting biological activity of a biologically active molecule, including a biologically active protein or biological response modifier such as an immune response modifier, against radiation damage during radiation sterilization. Inclusion of at least one radio-protectant compound, for example, cysteine, reduced glutathione, melatonin, and/or histidine, in an exemplary mitogenic lectin formulation during spray-drying onto surfaces of immunoassay tubes, surprisingly protected the lectin against loss of biological (mitogenic) activity that would otherwise result from electron beam radiation sterilization. The radioprotectant compound also protected other biologically active molecules and stabilized their biological activities, permitting them to retain biological activity after extended storage following the radiation treatment.