생물 제조의 다변량 스펙트럼 분석 및 모니터링

본 개시는 생물학적 제조 시스템 내의 용액의 진동 스펙트럼을 얻는 단계(804), 용액과 관련된 제1 품질 속성 값을 결정하기 위해 제1 케모메트릭스 모델을 사용하여 진동 스펙트럼을 분석하는 단계(806), 용액과 관련된 제2 품질 속성 값을 결정(812)하기 위해 제2 케모메트릭스 모델을 사용하여 진동 스펙트럼을 분석하는 단계(806), 및 제1 품질 속성 값 및 제2 품질 속성 값 중 적어도 하나에 기초하여 생물학적 제조 시스템의 정제 유닛의 적어도 하나의 파라미터를 조정하는 단계(810)를 포함하는 방법을 특징으로 한다. The disclosure features methods that include obtaining a vibrational spectrum of a solution in a biological manufacturing system, analyzing the vibrational spectrum using a first chemometrics model to determine a value of a first quality attribute associated with the solution, analyzing the vibrational spectrum using a second chemometrics model to determine a value of a second quality attribute associated with the solution, and adjusting at least one parameter of a purification unit of the biological manufacturing system based on at least one of the values of the first and second quality attributes.