유기 착색 미립자, 진단약 키트 및 인비트로 진단 방법

본 발명은, 양호한 백그라운드 및 검사 결과의 재현성을 가지며, 충분한 검출 감도를 갖는 면역크로마토그래피 진단 키트에 이용하는 유기 착색 미립자를 제공한다. 본 발명의 유기 착색 미립자는, 평균 입자경이 100∼650 nm이고, 발색 강도가 1.0∼10.0이며, 입자경 400 nm∼12000 nm의 범위에서 총 개수 100000개의 입자를 검지했을 때, 입자경 700 nm 이상의 조대 입자의 존재율이 5% 이하이고, 또한 장경(L)/단경(D)으로 표시되는 진구도가 1.0∼2.5인 것을 특징으로 한다. The present invention provides organic colored microparticles used in an immunochromatography diagnostic kit, the microparticles having good background and test result reproducibility and sufficient detection sensitivity. These organic colored microparticles are characterized in that the average particle diameter is 100 to 650 nm; coloration intensity is 1.0 to 10.0; when a total of 100,000 particles are detected within a particle diameter range of 400 to 12000 nm, the percentage of coarse particles having a particle diameter of 700 nm or greater is 5% or less; and the sphericity represented by the major axis (L)/minor axis (D) is 1.0 to 2.5.