안정한 액상의 항-C5 항체 조성물
(a) 약 10 내지 약 100 mg/ml의 항-C5 항체, (b) 계면활성제, (c) 안정화제, 및 (d) pH가 약 5.0 내지 약 7.8인 완충액을 포함하고, 상기 안정화제는 트레할로오스, 슈크로오스, 솔비톨, 아르기닌, 또는 이들의 조합인, 안정한 수성 조성물이 제공된다. 하나의 구체적 실시 양태에서, 상기 안정한 수성 조성물은 (a) 약 10 또는 약 50 mg/ml의 항-C5 항체, (b) 약 0.01 내지 약 0.1% (w/v)의 계면활성제, (c) pH가 5.5 내지 7.5인 약 1 내지 약 20 mM 완충액, 및 (...
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Format: | Patent |
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Zusammenfassung: | (a) 약 10 내지 약 100 mg/ml의 항-C5 항체, (b) 계면활성제, (c) 안정화제, 및 (d) pH가 약 5.0 내지 약 7.8인 완충액을 포함하고, 상기 안정화제는 트레할로오스, 슈크로오스, 솔비톨, 아르기닌, 또는 이들의 조합인, 안정한 수성 조성물이 제공된다. 하나의 구체적 실시 양태에서, 상기 안정한 수성 조성물은 (a) 약 10 또는 약 50 mg/ml의 항-C5 항체, (b) 약 0.01 내지 약 0.1% (w/v)의 계면활성제, (c) pH가 5.5 내지 7.5인 약 1 내지 약 20 mM 완충액, 및 (d) 트레할로오스, 슈크로오스, 솔비톨, 아르기닌, 또는 이들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된 안정화제를 필수적으로 포함하여 이루어진 것이다. 상기 안정한 수성 조성물을 대상에게 투여하는 단계를 포함하는, 상기 대상에서 C5 활성이 유해한 영향을 미치는 질병의 치료 방법이 제공된다.
A stable aqueous composition comprising (a) about 10 to about 100 mg/ml of an anti-C5 antibody, (b) a surfactant, (c) a stabilizer, and (d) a buffer having a pH of about 5.0 to about 7.8, wherein the stabilizer is trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof is provided. In a particular embodiment, the stable aqueous composition consists essentially of (a) about 10 or about 50 mg/ml of an anti-C5 antibody, (b) about 0.01 to about 0.1% (w/v) of a surfactant, (c) about 1 to about 20 mM buffer having a pH of 5.5 to 7.5, and (d) a stabilizer selected from the group consisting of trehalose, sucrose, sorbitol, arginine, or a combination thereof. A method of treating a disorder in which C5 activity is detrimental in a subject comprising administering the stable aqueous composition to the subject also is provided. |
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