비정질 삼나트륨 사쿠비트릴 발사르탄 및 이의 제조방법

본 발명은 N-(3-카복실-1-옥소프로필)-(4S)-(p-페닐페닐메틸)-4-아미노-2R-메틸 부타노익산 에틸에스터 나트륨염의 결정질 형태 B1, N-(3-카복실-1-옥소프로필)-(4S)-(p-페닐페닐메틸)-4-아미노-2R-메틸 부타노익산 에틸에스터 나트륨염의 결정질 형태 B2 및 N-(3-카복실-1-옥소프로필)-(4S)-(p-페닐페닐메틸)-4-아미노-2R-메틸 부타노익산 에틸에스터 나트륨염의 결정질 형태 B의 신규 제조방법을 제공한다. 본 발명은 또한 (S)-N-(1-카복시-2-메틸-프로프-1-일)-N-펜타노일-N-[2'-...

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Hauptverfasser: CHARYULU PALLE VENKATA RAGHAVENDRA, PATEL PRATIK RAMESHCHANDRA, VIDYASAGAR REDDY AVATHU, VENU THIRUNELIMADA DEVAIAH, SHANMUGHASAMY RAJMAHENDRA
Format: Patent
Sprache:kor
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Beschreibung
Zusammenfassung:본 발명은 N-(3-카복실-1-옥소프로필)-(4S)-(p-페닐페닐메틸)-4-아미노-2R-메틸 부타노익산 에틸에스터 나트륨염의 결정질 형태 B1, N-(3-카복실-1-옥소프로필)-(4S)-(p-페닐페닐메틸)-4-아미노-2R-메틸 부타노익산 에틸에스터 나트륨염의 결정질 형태 B2 및 N-(3-카복실-1-옥소프로필)-(4S)-(p-페닐페닐메틸)-4-아미노-2R-메틸 부타노익산 에틸에스터 나트륨염의 결정질 형태 B의 신규 제조방법을 제공한다. 본 발명은 또한 (S)-N-(1-카복시-2-메틸-프로프-1-일)-N-펜타노일-N-[2'-(1H-테트라졸-5-일)-바이페닐-4-일-메틸]-아민 이나트륨염의 결정질 형태 B, (S)-N-(1-카복시-2-메틸-프로프-1-일)-N-펜타노일-N-[2'-(1H-테트라졸-5-일)-바이페닐-4-일-메틸]-아민 이나트륨염의 결정질 형태 P 및 이들의 제조방법을 제공한다. 나아가 본 발명은 사쿠비트릴 발사르탄 삼나트륨의 비정질형의 산업적 제조방법을 제공한다. 본 발명은 또한 부형제를 갖는 사쿠비트릴 발사르탄 삼나트륨의 비정질 고체 분산체를 제공한다. The present invention provides for methyl)-4-amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt, a novel process for the preparation of crystalline Form B of N-(3-carboxyl-1-oxopropyl)-(4S)-(p-phenylphenylmethyl)-4-amino-2R-methyl butanoic acid ethyl ester sodium salt.