IMPROVED DEPTH FILTERS FOR DISPOSABLE BIOTECHNOLOGICAL PROCESSES

일차 정화 원심분리 단계 또는 일차 정화 접선유동 정밀여과 단계를 이용하지 않고도 일차 정화 심층 여과 장치를 이용하여 mAb, 포유류 세포 배양물, 또는 세균 세포 배양물과 같은 관심있는 표적 생체분자를 함유하는 화학적으로 처리된 응집된 공급물을 비롯한 공급물을 일차 정화하는 방법. 상기 일차 정화 심층 여과 장치는 다양한 기공 정도의 등급화된 다공성 층을 갖는 다공성 심층 필터를 함유한다. 상기 일차 정화 심층 여과 장치는 약 0.5 ㎛ 내지 200 ㎛의 입자 크기 분포를 갖는 응집된 세포 파쇄물 및 콜로이드성 미립자를 함유하는 화학적으로 처리된 응집된 공급물을 비롯한 유체 공급물을 약 10 리터/m/hr 내지 약 100 리터/m/hr 유량으로 여과한다. 이를 사용하고 제조하는 키트 및 방법도 또한 제공된다. A process for purifying a target protein from a sample comprising adding a precipitant to the sample and removing one or more impurities using a gradient density depth filter. The primary clarification of feeds, including chemically treated flocculated feeds, containing the target biomolecules of interest such a mAbs, mammalian cell cultures, or bacterial cell cultures, using a primary clarification depth filtration device without the use of a primary clarification centrifugation step or a primary clarification tangential flow microfiltration step. The primary clarification depth filtration device contains a porous depth filter having graded porous layers of varying pore ratings. The primary clarification depth filtration device filters fluid feeds, including chemically treated flocculated feeds containing flocculated cellular debris and colloidal particulates having a particle size distribution of approximately about 0.5 pm to 200 pm, at a flow rate of about 10 litres/m2/hr to about 100 litres/m2/hr. Kits and methods of using and making the same are also provided.