ANTIBODY-DRUG CONJUGATE LYOPHILISED FORMULATION

항체-약물 접합체 (ADC), 예컨대 항-조직 인자 ADC의 계면활성제 미함유 동결건조 제제, 및 그의 재구성된 제제, 방법 및 용도가 본원에 개시된다. 제제는 오리스타틴 유도체 또는 다른 유사한 소수성 약물을 기초로 한 항-TF ADC에 특히 적합하다. 일반적으로, 제제의 부형제는 히스티딘, 수크로스, 트레할로스, 만니톨 및 글라이신을 포함하거나 이로 이루어진다. Disclosed herein are surfactant free lyophilized formulations of antibody-drug conjugates (ADC...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Hauptverfasser: VALBJORN JESPER, ROBY KELLY ANN, PEASE NATHAN ALAN, PAUL TIMOTHY WARREN, SACHA GREGORY ALLAN, WILLUMSEN BODIL, JING XIAONA
Format: Patent
Sprache:eng ; kor
Schlagworte:
Online-Zugang:Volltext bestellen
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Beschreibung
Zusammenfassung:항체-약물 접합체 (ADC), 예컨대 항-조직 인자 ADC의 계면활성제 미함유 동결건조 제제, 및 그의 재구성된 제제, 방법 및 용도가 본원에 개시된다. 제제는 오리스타틴 유도체 또는 다른 유사한 소수성 약물을 기초로 한 항-TF ADC에 특히 적합하다. 일반적으로, 제제의 부형제는 히스티딘, 수크로스, 트레할로스, 만니톨 및 글라이신을 포함하거나 이로 이루어진다. Disclosed herein are surfactant free lyophilized formulations of antibody-drug conjugates (ADCs), such as anti-tissue factor ADCs, and reconstituted formulations, processes and uses thereof. The formulations are particularly suitable for an anti-TF ADC based on an auristatin derivative or other similarly hydrophobic drug. Typically, the excipients of the formulations comprise or consist of histidine, sucrose, trehalose, mannitol and glycine.