PROCESS FOR THE PREPARATION OF A TABLET CONTAINING A HEAT LIGHT AND MOISTURE SENSITIVE ACTIVE INGREDIENT HAVING MONOCLINIC CRYSTAL STRUCTURE

본 발명은 활성성분과 활성성분에 대하여 0.2 내지 1.5 중량부의 무수알칼리토금속염과 0.5 내지 2.5 중량부의 미세결정성 셀룰로오즈 및 임의의 1종 또는 그 이상의 제약학적으로 허용가능한 담체 및/또는 첨가제를 균질화하는 단계와 상기 단계에서 얻은 균일한 혼합물을 공지의 방법으로 압착하고 필요하다면 제조된 정제를 공지의 방법으로 코팅하는 단계로 구성됨을 특징으로 하는 단사정계 결정구조를 갖고 감열, 감광 및 감습성이 있는 활성성분을 함유하는 정제의 제조방법에 관한 것이다. PCT No. PCT/HU91/00039 Sec. 371 Date Jun. 5, 1992 Sec. 102(e) Date Jun. 5, 1992 PCT Filed Aug. 23, 1991 PCT Pub. No. WO92/03126 PCT Pub. Date Mar. 5, 1992.The invention relates to a process for the preparation of a tablet or dragée composition containing a moisture-, heat- and light-sensitive compounds having monoclinic crystalline structure as active ingredients, which comprises homogenizing the active ingredient with 0.2 to 1.5 parts by weight of an anhydrous alkaline earth metal salt and 0.5 to 2.5 parts by weight of microcrystalline cellulose calculated for the active ingredient and optionally with one or more pharmaceutically acceptable carrier(s) and/or additive(s) and compressing the homogeneous mixture obtained to tablets in a manner known per se and, if desired, coating the tablet thus obtained in a manner known per se.