IN SITU RAMAN SPECTROSCOPY SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING PROCESS VARIABLES IN CELL CULTURE

To provide in situ Raman spectroscopy methods and systems for monitoring and controlling one or more process variables in bioreactor cell culture in order to improve product quality and consistency.SOLUTION: The methods and systems utilize in situ Raman spectroscopy and chemometric modeling techniques for real-time assessment of cell culture, combined with signal processing techniques, for precise continuous feedback and model predictive control of cell culture process variables. Through the use of real-time data from Raman spectroscopy, the process variables within the cell culture may be continuously or intermittently monitored, and automated feedback controllers maintain the process variables at predetermined set points or maintain a specific feeding protocol that delivers variable amounts of agents to the bioreactor to maximize bioproduct quality.SELECTED DRAWING: Figure 1 【課題】製品の品質及び一貫性を改善するために、バイオリアクター細胞培養における１つ以上のプロセス変量をモニタリング及び制御するための、インサイチュラマン分光法及びシステムを提供する。【解決手段】この方法及びシステムは、細胞培養プロセス変量の正確な連続フィードバック及びモデル予測制御のため、細胞培養のリアルタイム評価のためのインサイチュラマン分光法及びケモメトリックモデリング技術を信号処理技術と組み合わせて利用する。ラマン分光法からのリアルタイムデータを使用して、細胞培養内のプロセス変量を連続的または断続的にモニタリングし、自動フィードバックコントローラーが、プロセス変量を所定の設定ポイントに維持するか、または可変量の作用物質をバイオリアクターに送達してバイオ製品の品質を最大化する特定のフィードプロトコールを維持する。【選択図】図１