ESOMEPRAZOLE-CONTAINING GRANULE AND INTRAORAL DISINTEGRABLE TABLET INCLUDING THE SAME

To provide esomeprazole-containing granules which achieve both of the enteric-coated function and the stability of esomeprazole, and an intraoral disintegrable tablet including the esomeprazole-containing granules.SOLUTION: According to an embodiment, an esomeprazole-containing granule includes a core particle, an esomeprazole-containing layer, a first enteric layer, and a second enteric layer. The first enteric layer includes one plasticizer selected from polyethylene glycol, polyoxyethylene and propyleneglycol, and one lubricant selected from talc, stearate and sodium lauryl sulfate. The second enteric layer includes one plasticizer selected from triethyl citrate, triacetin and acetyl triethyl citrate, and one lubricant selected from glyceryl monostearate, stearic acid, carnauba wax, hardened oil and sucrose fatty acid ester.SELECTED DRAWING: Figure 1 【課題】一実施形態において、腸溶性機能とエソメプラゾールの安定性を両立したエソメプラゾール含有顆粒、又はエソメプラゾール含有顆粒を含む口腔内崩壊錠を提供する。【解決手段】本発明の一実施形態によると、エソメプラゾール含有顆粒は、核粒子と、エソメプラゾール含有層と、第１の腸溶層と、第２の腸溶層と、を有し、第１の腸溶層は、ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレン及びプロピレングリコールから選択される１つの可塑剤と、タルク、ステアリン酸塩及びラウリル硫酸ナトリウムから選択される１つの滑沢剤と、を含み、第２の腸溶層は、クエン酸トリエチル、トリアセチン及びアセチルクエン酸トリエチルから選択される１つの可塑剤と、モノステアリン酸グリセリン、ステアリン酸、カルナウバロウ、硬化油及びショ糖脂肪酸エステルから選択される１つの滑沢剤と、を含む。【選択図】図１