COMPOSITIONS IN FORM OF INJECTABLE AQUEOUS SOLUTION COMPRISING AT LEAST HUMAN INSULIN A21G AND PRANDIAL ACTION GLUCAGON SUPPRESSOR

To provide a composition for treating diabetes and for allowing the improvement of the control of postprandial hyperglycemia.SOLUTION: The invention relates to a composition in the form of an injectable aqueous solution having a pH of 3.5 to 4.4 and comprising at least human insulin A21G and at least one prandial action glucagon suppressor. In one embodiment, the prandial action glucagon suppressor is selected from the group consisting of an amylin analogue, or an amylin receptor agonist, or a GLP-1 analogue, or a GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA). The invention also relates to a method for obtaining human insulin A21G, comprising at least a step of reacting human insulin A21G, B31R, B32R (glargine insulin) with rat carboxypeptidase B, with an insulin/carboxypeptidase ratio of between 500 and 2000, at a pH of 7.5 to 8.5 and a temperature of 20 to 30°C for 10 to 20 hours.SELECTED DRAWING: None 【課題】糖尿病治療及び食後高血糖のコントロールの改善を可能にするための組成物を提供する。【解決手段】少なくともヒトインスリンＡ２１Ｇおよび少なくとも一つの食事作用性のグルカゴンサプレッサーを含む、ｐＨが３．５～４．４である水溶液注射剤の形態の組成物を提供する。一実施態様では、食事作用性のグルカゴンサプレッサーは、アミリンアナログ、アミリン受容体アゴニスト、ＧＬＰ－１アナログまたはＧＬＰ－１受容体アゴニスト（ＧＬＰ－１ ＲＡ）からなる群から選択される。本発明は、また、ヒトインスリンＡ２１Ｇを得る方法に関し、これはヒトインスリンＡ２１Ｇ、Ｂ３１Ｒ、Ｂ３２Ｒ（インスリングラルギン）をラットカルボキシペプチダーゼＢと５００～２０００のインスリン／カルボキシペプチダーゼ比でｐＨ７．５～８．５、温度２０～３０℃、１０～２０時間反応させることからなる少なくとも一つのステップを含む。【選択図】なし