CRYSTALLINE ANTIBODY FORMULATIONS

To provide crystalline antibody formulations.SOLUTION: Described herein are anti-PCSK9 antibody crystals, methods of making such antibody crystals and formulations comprising the antibody crystals. In the crystals or formulations described herein, the anti-PCSK9 IgG can comprise the heavy and light chain complementary determining regions (CDRs) of an antibody 21B12. Thus, in some embodiments, the antibody is an IgG comprising a light chain complementarity determining region (CDR) of the CDRL1 sequence in SEQ ID NO:9, a CDRL2 of the CDRL2 sequence in SEQ ID NO:9, and a CDRL3 of the CDRL3 sequence in SEQ ID NO:9, and a heavy chain complementarity determining region (CDR) of the CDRH1 sequence in SEQ ID NO:5, a CDRH2 of the CDRH2 sequence in SEQ ID NO:5, and a CDRH3 of the CDRH3 sequence in SEQ ID NO:5.SELECTED DRAWING: Figure 1A 【課題】結晶性抗体製剤の提供。【解決手段】抗ＰＣＳＫ９抗体結晶、このような抗体結晶及び抗体結晶を含む製剤を作製する方法が、本明細書に記載される。本明細書に記載される結晶または製剤では、抗ＰＣＳＫ９ ＩｇＧは、抗体、すなわち２１Ｂ１２の重鎖及び軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）を含み得る。したがって、いくつかの実施形態では、抗体は、配列番号９におけるＣＤＲＬ１配列の軽鎖相補性領域（ＣＤＲ）、配列番号９におけるＣＤＲＬ２配列のＣＤＲＬ２、及び配列番号９におけるＣＤＲＬ３配列のＣＤＲＬ３、ならびに配列番号５におけるＣＤＲＨ１配列の重鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）、配列番号５におけるＣＤＲＨ２配列のＣＤＲＨ２、及び配列番号５におけるＣＤＲＨ３配列のＣＤＲＨ３を含むＩｇＧである。【選択図】図１Ａ