PRESERVATION METHOD IMPROVING THE STABILITY OF ROSUVASTATIN CALCIUM

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method where, regarding rosuvastatin calcium, the formation of a 5-keto body as an oxide is suppressed, and its preservation stability is improved over a long period.SOLUTION: Provided is a preservation method where the formation of a 5-keto body from rosuvastatin...

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Hauptverfasser: TANADA AKINORI, KOBAYASHI YASUHIKO, TAKADA HIDEKAZU, TAKIMOTO TATSUYA
Format: Patent
Sprache:eng ; jpn
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Beschreibung
Zusammenfassung:PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method where, regarding rosuvastatin calcium, the formation of a 5-keto body as an oxide is suppressed, and its preservation stability is improved over a long period.SOLUTION: Provided is a preservation method where the formation of a 5-keto body from rosuvastatin calcium is suppressed characterized in that rosuvastatin calcium is preserved under the conditions where oxygen is extruded, concretely, the conditions where oxygen is excluded being the ones where a deoxidizer is present under the air cut-out conditions. Further, the formation of the 5-keto body from the rosuvastatin calcium is suppressed at 5 to 40°C.SELECTED DRAWING: None 【課題】 ロスバスタチンカルシウムについて、酸化物である5−ケト体の生成を抑制し,長期に亘り、その保存安定性を向上させる方法を提供することを課題とする。【解決手段】 ロスバスタチンカルシウムを、酸素を排除した条件下に保存することを特徴とする、ロスバスタチンカルシウムからの5−ケト体の生成を抑制する保存方法であり、具体的には、酸素を排除した条件が、空気遮断条件下に脱酸素剤を存在させたものであることを特徴とする保存方法であり、また、ロスバスタチンカルシウムからの5−ケト体の生成を5〜40℃で抑制する保存方法である。【選択図】 なし