PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM WITH MULTIPLE COATINGS

A találmány szilárd egységdózisformában levő gyógyászati készítményrevonatkozik, amely embernek vagy alacsonyabb rendű állatnak orálisanadagolható, és amely a következőket foglalja magában: a) egyterápiásan hatásos szer biztonságos és hatékony mennyisége; b) egybelső bevonatréteg, amelyet poli(metakrilsav, metilmetakrilát) 1:2,poli(metakrilsav, metil-metakrilát) 1:1 és ezek keverékei közülválasztanak; és c) egy külső bevonatréteg, amely egy enterálispolimert vagy filmképző bevonóanyagot tartalmaz; ahol a belsőbevonatréteg nem azonos a külső bevonatréteggel; ahol, amennyiben abelső bevonatréteg poli(metakrilsav, metilmetakrilát) 1:1, a külsőbevonatréteg poli(metakrilsav, metilmetakrilát) 1:2-től vagypoli(metakrilsav, metil-metakrilát) 1:1 és poli(metakrilsav, metil-metakrilát) 1:2 keverékétől eltérő; és ahol a belső bevonatréteg és akülső bevonatréteg semmilyen terápiásan hatásos szert nem tartalmaz. Atalálmány a továbbiakban egy terápiás szernek a gyomor-bél traktuskívánt helyére való eljuttatásának megtartására alkalmas eljárásravonatkozik a fenti készítmények embernek vagy alacsonyabb rendűállatnak való adagolásával. Ó The present invention relates to a pharmaceutical composition in a solid unit dosage form for oral administration in a human or lower animal comprising: a. a safe and effective amount of a therapeutically active agent; b. an inner coating layer selected from the group consisting of poly(methacrylic acid, methyl methacrylate) 1:2, poly(methacrylic acid, methyl methacrylate) 1:1, and mixtures thereof; and c. an outer coating layer comprising an enteric polymer or film coating material; wherein the inner coating layer is not the same as the outer coating layer; wherein if the inner coating layer is poly(methacrylic acid, methyl methacrylate) 1:1 then the outer coating layer is not poly(methacrylic acid, methyl methacrylate) 1:2 or is not a mixture of poly(methacrylic acid, methyl methacrylate) 1:1 and poly(methacrylic acid, methyl methacrylate) 1:2; and wherein the inner coating layer and the outer coating layer do not contain any therapeutically active agent. This invention further relates to a method of maintaining the desired site of delivery of a therapeutic agent in the gastrointestinal tract by administering the above compositions to a human or lower animal.