PHARMACEUTICAL FORMULATION COMPRISING A 2-[[(2-PYRIDINYL)METHYL]SULFINYL] BENZIMIDAZOLE HAVING ANTI-ULCER ACTIVITY AND A PROCESS FOR THE PREPARATION OF SUCH FORMULATION

A találmány tárgya orális gyógyszerkészítmény, amely hatóanyagkéntgyomorfekély-elleni aktivitással rendelkező 2-{[(2-piridinil)-metil]-szulfinil}-benzimidazolt tartalmaz, mely készítmény inert magokatmagába foglaló granulátumokat tartalmaz, és az inert mag i) egy belsőbevonó réteggel ellátott, mely réteg amely egy vagy több glicerin észsírsav-észterből álló olvadék bevonóanyag mátrixban a benzimidazolt,valamely dezintegránst és valamely felületaktív szert tartalmaz, ii)egy külső bevonó réteggel, mint enterális bevonattal ellátott és iii)egy középső bevonó réteggel ellátott, mely réteg a benzimidazolnak azenterális bevonó réteg összetevői által kiváltott bomlását akadályozzameg elválasztva azt a belső bevonó rétegtől. Ó Oral pharmaceutical formulation comprising granules having an inert core coated with a layer, comprising a 2-[[(2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]benzimidazole having anti-ulcer activity, a disintegrant and a surfactant in a matrix of a melt coating substance essentially consisting of one or more esters of glycerol and fatty acids, a separating layer and an enteric coating layer, and a process for the preparation of such formulation using a melt coating technique for the preparation of the benzimidazole containing layer.