STABILIZED PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS AND PROCESS FOR PRODUCING THEM

A találmány tárgya stabilizált gyógyszerkészítmény, amely egy,karboxilátanionok jelenlétében lebomlásra hajlamos daganatelleneshatóanyagot és egy alkoholból, és egy nemionos szolubilizálószerbőlálló, a hatóanyagot diszpergáló vagy szolubilizáló oldószerrendszerttartalmaz, melynek karboxilátanion-tartalma 0,6×10-6 g ekvivalenskarboxilátanion/ml oldószerértéknél alacsonyabb vagy ezzel egyenlőértékre van lecsökkentve. A da- ganatellenes szer előnyösenpaklitaxel, tenipozid, kamptotecin vagy ezek származéka; azoldószerrendszer etanol és poli(oxi-etilált)-ricinusolaj keveréke. Atalálmány tárgyát képezi továbbá a fenti stabilizáltgyógyszerkészítmények előállítására szolgáló eljárás is, melynek soránaz oldószer karboxilátanion-tartalmát sav hozzáadásával vagyalumínium-oxiddal végzett kezeléssel csökkentik. Az oldószer alacsonykarboxilátanion-tartalma hosszabb eltarthatósági időt biztosít, éscsökkenti a lebomlási melléktermékek mennyiségét. ŕ A stabilized pharmaceutical composition containing paclitaxel, teniposide, camptothecin or other antineoplastic agent susceptible to degradation during storage is produced using a solvent system containing a low carboxylate anion content. The solvent system is a mixture of ethanol and a polyoxyethylated castor oil. The polyoxyethylated castor oil is treated with an acid or contacted with alumina to reduce the carboxylate anion content of the solvent. The low carboxylate anion content of the solvent provides extended shelf life and lower amounts of degradation by-products.